FDA Danışmanlığı
New Criteria Consulting yetkin uzmanları ile FDA başvurularınız için danışmanlık hizmetleri sunmaktadır.
ABD FDA'nın kendine özgü yönergelerine uygun olarak başvudur dosyalarının hazırlanması, online başvuruların yapılması, teknik dosyaların FDA kurallarına göre ve bilimsel olarak en yüksek kalitede olacak şekilde hazırlanması, gözden geçirilmesi ve güncellenmesi konularında danışmanlık hizmetleri sunuyoruz.
Ayrıca FDA'nın ABD'de klinik çalışma yapılmasını zorunlu tuttuğu cihazlar için ABD'de klinik çalışma için
Ayrıca FDA'nın ABD'de klinik çalışma yapılmasını zorunlu tuttuğu cihazlar için ABD'de klinik çalışma için
- uygun klinik belirliyor,
- klinik çalışma tasarımı yapıyor,
- etik kurul başvurularını ve gerekli dokümantasyonu hazırlıyor,
- etik kurul onayını takiben çalışmayı başlatıyor
- çalışmayı kanunlara, iyi klinik uygulamalar kurallarına ve yönetmeliklere uygun olarak izliyor,
- veri değerlendirmesi ve istatistiksel analizleri gerçekleştiriyor ve
- raporlandırmasını ve proje kapanışını yapıyoruz.
Daha fazla bilgi için bizimle iribata geçin!
Daha fazla bilgi almak için aşağıdaki ofislerimizden veya e-posta adresimiz üzerinden bizimle irtibata geçebilirsiniz.
ÇİN HALK CUMHURİYETİ: Shanghai Llins Technology Co., Ltd., Room 812, Building 90, No. 1122, Qinzhou North Road, Xuhui District, Shanghai 200233, P.R. CHINA
ABD: 1325 w. Wilson 60640, Uptown Chicago, IL, USA
ALMANYA: Mittelstrasse 12/14 33602 Bielefeld, GERMANY
JAPONYA: 2-14-6-301 Morishita Koto-ku, Tokyo, JAPAN
TÜRKIYE: Koç İkiz Kuleleri, Söğütözü Mahallesi
Söğütözü Caddesi, D Blok, No: 2/34, Çankaya, Ankara, TURKIYE